დამოუკიდებელი, აკრედიტირებული მასერტიფიცირებელი ორგანოს მიერ გაცემული სერტიფიკატი წარმოადგენს იმის გარანტს, რომ ხარისხის მართვის სისტემა დაინერგილია, დოკუმენტირებულია, აპრობირებულია, შენარჩუნებულია და გაუმჯობესებულია სამედიცინო მოწყობილეობების მწარმოებლის ან მომწოდებლის მიერ.
ISO 13485 სტანდარტი ეხება სამედიცინო მოწყობილობების მწარმოებლებს და მომწოდებლებს
სერტიფიცირებულ ორგანიზაციებს, უკვე როგორც სათანადო სერტიფიკატის მფლობელთ, ეძლევათ თვითპოპულარიზაციის შესაძლებლობა სხვადასხვა სარეკლამო საშუალებებით, ამავდროულად მათ შეუძლიათ უსასყიდლოდ ისარგებლონ URS სერტიფიკატის ლოგოთი.