ISO 15378 - პირველადი შესაფუთი მასალები სამკურნალო საშუალებებისთვის

სტანდარტი გამოიყენება სამკურნალო საშუალებების პირველადი შეფუთვის დიზაინის, წარმოებისა და მომარაგებისათვის და იგი გამიზნულია ნებისმიერი ორგანიზაციისთვის, მიუხედავად მისი ტიპის, ზომის ან მის მიერ მოწოდებული პროდუქცისა და მომსახურებისა.

სერთიფიკატის მფლობელ ორგანიზაციებს ეძლევათ თვითპოპულარიზაციის შესაძლებლობა სხვადასხვა სარეკლამო საშუალებებით. ამასთანავე მათ შეუძლიათ უსასყიდლოდ ისარგებლონ URS სერთიფიკატის ლოგოთი.

• სტანდარტი ადასტურებს პირველადი შესაფუთი საშუალებების ხარისხს, კარგ წარმოებას და უსაფრთხოების კონტროლს სერთიფიცირებული ორგანიზაციაში, რაც მნიშვნელოვანია პაციენტთა ჯანმრთელობისთვის
• ISO 9001:2015 - თან ერთად იგი წარმოადგენს გარანტს იმისა, რომ პროდუქტი ფარმაცევტული ინდუსტრიების მოთხოვნებს აკმაყოფილებს
• სტანდარტი უზრუნველყოფს ბრენდის დაცვას
• სტანდარტი შექმნილია იმისთვის, რომ დაეხმაროს ორგანიზაციებს ამოიცნოს, აკონტროლოს და მართოს რისკები აუდიტის მსვლელობის დროს
• სტანდარტი უზრუნველყოფს საკანონმდებლო და მარეგულირებელი ორგანოების მოთხოვნების შესრულებას
• QMS-ის (ხარისხის მართვის სისტემა) საშუალებით მომხმარებელთა კმაყოფილება იზრდება, ხდება პროცესების მუდმივი გაუმჯობესება და მომხმარებლების მოთხოვნებთან შესაბამისობის უზრუნველყოფა